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bu姊異世界|一位古板的FDA職員,成功阻止一場胎兒畸型的悲劇!!

這次bu姊來跟大家聊聊一場浩劫背後的女英雄

她就是弗朗西絲.奧爾德姆.凱爾西

或許她不是被廣為人知的名人

但,她的堅持卻也成功阻止一場悲劇!!

(圖為弗朗西絲)

弗朗西絲1914年出生於加拿大

開明的父母從小就把她當男孩子養

希望她能和她的哥哥一樣接受良好的教育

於此,她沒有早早地離開學校

而是一路順利地讀書升學

當她在麥吉爾大學讀完了碩士

想要繼續深造的她陷入了兩難境地

申請博士和求職沒有什麼兩樣

可那時,社會上還沒有現在的男女平等一說

女性在求職的時候總會遇到各種各樣的歧視

(圖為弗朗西絲於研究室照)

24歲那年,弗朗西絲拿到了自己的藥理學博士學位

畢業後,她留在了芝加哥大學任教

1939年,「二戰」爆發,像其他藥理學家一樣

弗朗西絲也致力於尋找能夠治療瘧疾的化合物

在研究中她發現

有些化合物竟然能通過胎兒的保護傘-胎盤屏障

(圖為FDA-美國食品藥品監督管理局)

1960年,46歲的弗朗西絲成了FDA員工

這是一份典型的公務員工作,職務穩定

待遇也不錯,弗朗西絲就是為了養老而去的

家庭美滿,工作穩定,如果不是因為沙利度胺

或許弗朗西絲不會在歷史上留下一絲一毫的痕跡

弗朗西絲在FDA的藥物審查部門

當時的FDA對藥物的審查遠不及今日嚴格

她的辦公室裡,負責藥物審查的只有7名全職醫師

4名年輕的兼職醫師

不到一個月,弗朗西絲便接到了她的第一項任務

一份商品名為Kevadon的藥品進入市場的申請書

(圖為沙利度胺-Thalidomide)

這是德國格蘭泰藥廠研製

這一款新藥-沙利度胺(Thalidomide)

格蘭泰藥廠發現這種藥物具有中樞抑制的作用

在孕婦晨起嘔吐和噁心方面也有很好的抑制作用

對於廣大的孕婦來說,這可是天大的好事

每天早上都吐得翻天覆地

早就把她們折磨得快受不了

這種「沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物」

真是來得太及時了

很快,歐洲一些國家,以及加拿大

日本、澳大利亞⋯沙利度胺以「反應停」的通用名

風靡了大半個地球

沙利度胺的熱銷也讓美國的醫藥公司看到了商機

梅里爾公司很快拿到了格蘭泰公司的許可

成了美國的代理商

(圖為FDA駁回示意圖)

梅里爾公司很快就寫好了呈遞給FDA的申請書

那時候的藥物審查就是走個過場

基本不會從嚴把關

可弗朗西絲在看了一篇梅里爾公司的申請後

卻毫不留情地把申請打了回去

她看到梅里爾公司是以「治療孕婦晨起嘔吐和噁心」

為名申請上市,作為一位母親

她對於孕婦的用藥安全十分關注,也很謹慎

(圖為受沙利度胺影響的畸形兒)

1961年12月

就在弗朗西絲與梅里爾公司僵持不下的時候

一件意想不到的事情發生了

澳大利亞的一位醫生─威廉.邁克布里德發現

原本十分罕見的海豹樣肢體畸形

在最近幾年卻頻頻出現

而自己救治的幾個海豹樣肢體畸形的幼兒媽媽們

都曾經在懷孕期間服用過沙利度胺

(圖為海豹肢畸形又稱反應停綜合征)

海豹肢畸形又稱反應停綜合征

是一種常染色體隱性遺傳病

其特徵是肢體畸形和顏面部畸形同時存在

可合併有小頭畸形及宮內生長遲緩

肢體畸形為海豹肢樣

(臂腿缺如,手足直接與軀幹相連)

或較海豹肢畸形為輕,上肢較下肢更嚴重

威廉.邁克布里德懷疑肢體畸形與沙利度胺有關係

與此同時,歐洲地區的醫生

也發現海豹樣肢體畸形與沙利度胺有關係

而隨後的病理學實驗表明

沙利度胺對靈長類動物有很強的致畸性

(圖為格蘭泰公司道歉記者會畫面)

格蘭泰公司迅速收回了市場上所有的產品

梅里爾公司也將使用的幾百萬份藥片收回

儘管已經迅速收回

世界上還是出現了1萬多名海豹樣肢體畸形的孩子

在沙利度胺沒能上市的美國

也出現了17名畸形兒

因為沙利度胺而造成的流產

早產、死胎更是不計其數

(圖為弗朗西絲與美國第三十五任總統甘迺迪)

1962年7月15日

《華盛頓郵報》的一篇文章報導了弗朗西絲的事蹟

這個默默無聞堅持己見的FDA雇員

成了美國家喻戶曉的英雄

拿到了美國公務員的最高榮譽

傑出聯邦公民服務總統獎

10月,美國通過了《科夫沃─哈裡斯修正案》

FDA作為食品藥品監管部門,逐漸走上了正軌

(圖為弗朗西絲老年時照片)

2015年的8月7日

弗朗西絲在加拿大逝世,享年101歲

她的智慧與坚持,阻止了一場悲劇的發生

頂著整個醫藥界與婦女界的壓力,她毫不畏惧

這個普普通通的FDA小職員

為那些忽视药物安全的人,敲響了警鐘

 

雖然弗朗西絲被世人遺忘

但,我們能從歷史中

知道她的堅持與貢獻!!

 

(圖與部分敘述文字皆來自網路資料)

 

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bu姊異世界|一位古板的FDA職員,成功阻止一場胎兒畸型的悲劇!!
bu姊

這次bu姊來跟大家聊聊一場浩劫背後的女英雄

她就是弗朗西絲.奧爾德姆.凱爾西

或許她不是被廣為人知的名人

但,她的堅持卻也成功阻止一場悲劇!!

(圖為弗朗西絲)

弗朗西絲1914年出生於加拿大

開明的父母從小就把她當男孩子養

希望她能和她的哥哥一樣接受良好的教育

於此,她沒有早早地離開學校

而是一路順利地讀書升學

當她在麥吉爾大學讀完了碩士

想要繼續深造的她陷入了兩難境地

申請博士和求職沒有什麼兩樣

可那時,社會上還沒有現在的男女平等一說

女性在求職的時候總會遇到各種各樣的歧視

(圖為弗朗西絲於研究室照)

24歲那年,弗朗西絲拿到了自己的藥理學博士學位

畢業後,她留在了芝加哥大學任教

1939年,「二戰」爆發,像其他藥理學家一樣

弗朗西絲也致力於尋找能夠治療瘧疾的化合物

在研究中她發現

有些化合物竟然能通過胎兒的保護傘-胎盤屏障

(圖為FDA-美國食品藥品監督管理局)

1960年,46歲的弗朗西絲成了FDA員工

這是一份典型的公務員工作,職務穩定

待遇也不錯,弗朗西絲就是為了養老而去的

家庭美滿,工作穩定,如果不是因為沙利度胺

或許弗朗西絲不會在歷史上留下一絲一毫的痕跡

弗朗西絲在FDA的藥物審查部門

當時的FDA對藥物的審查遠不及今日嚴格

她的辦公室裡,負責藥物審查的只有7名全職醫師

4名年輕的兼職醫師

不到一個月,弗朗西絲便接到了她的第一項任務

一份商品名為Kevadon的藥品進入市場的申請書

(圖為沙利度胺-Thalidomide)

這是德國格蘭泰藥廠研製

這一款新藥-沙利度胺(Thalidomide)

格蘭泰藥廠發現這種藥物具有中樞抑制的作用

在孕婦晨起嘔吐和噁心方面也有很好的抑制作用

對於廣大的孕婦來說,這可是天大的好事

每天早上都吐得翻天覆地

早就把她們折磨得快受不了

這種「沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物」

真是來得太及時了

很快,歐洲一些國家,以及加拿大

日本、澳大利亞⋯沙利度胺以「反應停」的通用名

風靡了大半個地球

沙利度胺的熱銷也讓美國的醫藥公司看到了商機

梅里爾公司很快拿到了格蘭泰公司的許可

成了美國的代理商

(圖為FDA駁回示意圖)

梅里爾公司很快就寫好了呈遞給FDA的申請書

那時候的藥物審查就是走個過場

基本不會從嚴把關

可弗朗西絲在看了一篇梅里爾公司的申請後

卻毫不留情地把申請打了回去

她看到梅里爾公司是以「治療孕婦晨起嘔吐和噁心」

為名申請上市,作為一位母親

她對於孕婦的用藥安全十分關注,也很謹慎

(圖為受沙利度胺影響的畸形兒)

1961年12月

就在弗朗西絲與梅里爾公司僵持不下的時候

一件意想不到的事情發生了

澳大利亞的一位醫生─威廉.邁克布里德發現

原本十分罕見的海豹樣肢體畸形

在最近幾年卻頻頻出現

而自己救治的幾個海豹樣肢體畸形的幼兒媽媽們

都曾經在懷孕期間服用過沙利度胺

(圖為海豹肢畸形又稱反應停綜合征)

海豹肢畸形又稱反應停綜合征

是一種常染色體隱性遺傳病

其特徵是肢體畸形和顏面部畸形同時存在

可合併有小頭畸形及宮內生長遲緩

肢體畸形為海豹肢樣

(臂腿缺如,手足直接與軀幹相連)

或較海豹肢畸形為輕,上肢較下肢更嚴重

威廉.邁克布里德懷疑肢體畸形與沙利度胺有關係

與此同時,歐洲地區的醫生

也發現海豹樣肢體畸形與沙利度胺有關係

而隨後的病理學實驗表明

沙利度胺對靈長類動物有很強的致畸性

(圖為格蘭泰公司道歉記者會畫面)

格蘭泰公司迅速收回了市場上所有的產品

梅里爾公司也將使用的幾百萬份藥片收回

儘管已經迅速收回

世界上還是出現了1萬多名海豹樣肢體畸形的孩子

在沙利度胺沒能上市的美國

也出現了17名畸形兒

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(圖為弗朗西絲與美國第三十五任總統甘迺迪)

1962年7月15日

《華盛頓郵報》的一篇文章報導了弗朗西絲的事蹟

這個默默無聞堅持己見的FDA雇員

成了美國家喻戶曉的英雄

拿到了美國公務員的最高榮譽

傑出聯邦公民服務總統獎

10月,美國通過了《科夫沃─哈裡斯修正案》

FDA作為食品藥品監管部門,逐漸走上了正軌

(圖為弗朗西絲老年時照片)

2015年的8月7日

弗朗西絲在加拿大逝世,享年101歲

她的智慧與坚持,阻止了一場悲劇的發生

頂著整個醫藥界與婦女界的壓力,她毫不畏惧

這個普普通通的FDA小職員

為那些忽视药物安全的人,敲響了警鐘

 

雖然弗朗西絲被世人遺忘

但,我們能從歷史中

知道她的堅持與貢獻!!

 

(圖與部分敘述文字皆來自網路資料)

 

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